El Laboratorio de Tumores Sólidos y Enfermedades Hereditarias de CIMA LAB Diagnostics renueva y amplía la acreditación ISO15189

La Entidad Nacional de Acreditación (ENAC) ha renovado la acreditación ISO 15189 del Laboratorio de Tumores Sólidos y Enfermedades Hereditarias de CIMA LAB Diagnostics y ha ampliado el alcance para la práctica totalidad de su catálogo de servicios.

Así, el laboratorio ofrece nuevas pruebas acreditadas y garantiza un servicio de mayor calidad para los pacientes. Según el Dr. Gorka Alkorta, codirector del laboratorio, “contar con la acreditación de nuestras pruebas es esencial para asegurar que las decisiones de los especialistas clínicos se toman de acuerdo con resultados fiables, incrementando la calidad diagnóstica”.

Las nuevas pruebas acreditadas en el Laboratorio de Tumores Sólidos y Enfermedades Hereditarias son:

• Identificación de biomarcadores con validez clínica en cáncer. Mutaciones, cambio de copias y reordenamientos en 500 genes por secuenciación masiva (NGS). Técnica de confirmación por dPCR.

• Identificación de biomarcadores con validez clínica en tumores pediátricos, sarcomas y neoplasias hematológicas. Mutaciones, cambio de copias y reordenamientos en 200 genes con valor clínico. Técnica de confirmación por dPCR.

• Identificación de variantes (SNVs, indels y CNVs) en línea germinal (muestras postnatales), en 179 genes asociados con la pérdida de la audición hereditaria. Panel de genes nucleares y mitocondriales. Técnica de confirmación: secuenciación sanger.

• Detección de quimerismo hematopoyético mediante análisis de STRs.

Las pruebas acreditadas se suman a las obtenidas desde 2021 y, según Maite Urdin, directora de Calidad de CIMA LAB Diagnostics, “aportan un valor diferencial, ya que hace que se aumente la fiabilidad de los resultados, se logre una mayor seguridad para el paciente y se mejore la confianza de los profesionales sanitarios”.