Las funciones de Market Access dentro de la industria farmacéutica tiene como objetivo ayudar a las compañías a dar soporte en la negoción de precios y condiciones de reembolso de los nuevos productos farmacéuticos. Estas funciones han cobrado más relevancia en la medida en la que los sistemas públicos de salud necesitan compaginar el acceso a la innovación con las restricciones presupuestarias. Para ello, es fundamental evaluar el valor aportado por estos medicamentos tanto a nivel clínico como a nivel económico.

Antonio Fernández, director de NBD and Government Affairs Janssen, impartió un enfocado sobre Market Access en el Campus de Madrid de la Universidad de Navarra, donde se reunió con estudiantes del Máster en Gestión de Empresas Pharma-Biotech y antiguos alumnos de la Facultad de Farmacia y Nutrición.

En el curso, explicó y reflexionó sobre el desafío que supone la introducción de nuevos medicamentos en el Sistema de Salud. ¿Por qué es relevante la figura del Market Access?

En la actualidad, la adopción de nuevas tecnologías en materia sanitaria –como es el caso de los medicamentos– y especialmente en sistemas sanitarios donde la financiación es pública, requiere de una evaluación previa del valor que aportan y que tiene en cuenta, además de la utilidad y el benéfico clínico, aspectos económicos como el coste de adquisición o la asequibilidad presupuestaria. Esta evaluación representa una exigencia que las autoridades responsables de la financiación pública añaden de forma sistemática a la aprobación regulatoria y hace que la función de Market Access resulte especialmente relevante para las compañías y para los propios pacientes.

¿De qué modo?

Desde una perspectiva asistencial, si no se demuestra y entiende el valor que representan, los pacientes no tendrán acceso a esas nuevas opciones. Desde una perspectiva puramente empresarial podríamos recurrir al aforismo acuñado en inglés que dice “no access, no business”. Eso hace que Market Access sea hoy en día una función crítica y altamente demandada.

¿Cuáles son las principales funciones del Market Access dentro del laboratorio farmacéutico?

Entre las funciones de Market Access están las de sustanciar, demostrar y comunicar el valor de los nuevos medicamentos para que aquellos que presentan valor para los pacientes y el sistema puedan estar disponibles. La sustanciación y demostración del valor requiere de metodologías que pertenecen al ámbito de la Investigación Clínica, la Economía de la Salud o el análisis avanzado de los grandes datos (Big Data) en contextos de evidencia del mundo real (RWE), por poner algunos ejemplos. La comunicación y la diseminación del valor requiriere de la creación previa de lo que nosotros coloquialmente llamamos “historias de valor” que son, a nuestro entender, fundamentales en las solicitudes de precio y reembolso y en las interacciones con aquellos que toman las decisiones.       

¿Cómo ha evolucionado esta función en los últimos quince años?

Desde un punto de vista técnico, la función se ha enriquecido con la adopción de nuevas metodologías, como son el análisis de macro datos en situaciones de práctica clínica real, que han perfeccionado los análisis económicos clásicos y la investigación de resultados en salud –Outcomes research–. Otro aspecto que ha cambiado mucho es todo lo que tiene que ver con el diseño de “Esquemas de Acceso” son los mecanismos y soluciones que hacen posible incorporar la innovación permitiendo que el sistema sea sostenible y la innovación asequible. Pero yo diría que el cambio más notable es el incremento en la valoración y demanda de los profesionales de Market Access.

¿Qué criterios tiene en cuenta el responsable de Market Access para preparar una negociación de precios de un producto innovador?

Nosotros utilizamos tres criterios clave: el primero es el beneficio clínico adicional desde la perspectiva del paciente, el segundo es que la nueva opción represente “valor por dinero” para el sistema al precio solicitado y el tercero es que sea asequible para el financiador/pagador.

¿Cuáles son las variables más relevantes cuando se preparar un dossier de precios de un producto innovador?

Además de completar los aspectos formales requeridos, es importante que los tres criterios a los que anteriormente me he referido: beneficio clínico, coste-efectividad e impacto presupuestario asumible queden claros.

Los jóvenes profesionales se enfrentar a un mercado laboral en constante cambio, tanto en las habilidades y competencias que se solicitan, como en conocimientos técnicos y especializados. El Market Access también es fruto de esa adaptación y cambio en el sector de la salud. ¿Qué considera imprescindible para un profesional que quiera desarrollarse en Market Access?

Curiosidad, interés y pensamiento crítico, además de estar dispuesto a hacer el esfuerzo que requiriere el formarse y entrenarse en aquellos conocimientos que la función requiere. Ayuda mucho tener una base científica sólida con buena formación en ciencias de la salud –incluyendo farmacología, metodología de la investigación clínica y estadística–, que le permita identificar los impulsores de valor de los nuevos medicamentos en base a un buen entendimiento de la enfermedad o trastorno del que estemos hablando, el manejo de esta y el lugar que la nueva opción ocupa en la terapéutica.

¿Cuáles son las habilidades más demandadas?

Nosotros buscamos personas con capacidad de aprendizaje y estudio continuado. Habilidades analíticas, para comparar en base a las diferentes interpretaciones de datos y resultados, poder hacer una lectura crítica de la literatura científica y sacar sus propias conclusiones. Habilidades narrativas, ser un buen creador de “historias de valor”, haciendo que lo aparentemente complejo sea entendible para las audiencias con las que trabajamos y habilidades comunicativas, tener la capacidad de comunicar de forma eficaz.