Ensayos clínicos
LA CLÍNICA UNIVERSIDAD DE NAVARRA PARTICIPA, GESTIONA Y PROMUEVE GRAN CANTIDAD DE ENSAYOS CLÍNICOS
A través del Servicio de Gestión de Investigación, se puede acceder a los servicios que la CUN puede ofrecer en investigación clínica.
La CUN como promotor y centro participante
La Clinica Universidad de Navarra (CUN) ha iniciado y promovido numerosos ensayos clíncos. Una de sus prioridades es la realización de ensayos clínicos, tanto si son promovidos por la industria farmacéutica como por los propios investigadores de la Clínica. Es por eso por lo que nos ponemos a disposición de los laboratorios que deseen realizar cualquiera de las fases por las que debe pasar un ensayo clínico.
En muchas ocasiones, será un producto que se haya desarrollado por la Unidad del desarrollo del medicamento.
El número de ensayos clínicos ha ido incrementando de manera exponencial en los últimos años. El número de promotores que confían en la Clínica también ha ido creciendo con el tiempo, fiel reflejo del esfuerzo realizado para ser un centro de referencia en investigación e innovación.
Más de 1.000 pacientes de la Clínica participan cada año en los más de 100 ensayos clínicos activos actualmente, promovidos tanto por la Clínica como por los laboratorios más prestigiosos.
La realización de ensayos clínicos se centra principalmente en aquellas patologías más prevalentes, en consonancia con las líneas de investigación desarrolladas conjuntamente entre la Clínica y el CIMA.
| Ensayos en la Clínica Universidad de Navarra | Fase I | Fase II | Fase III | Fase IV |
|---|---|---|---|---|
Voluntarios sanos Seguridad del medicamento |
Nº limitado de enfermos Datos premilinares de seguridad Beneficio del tto |
Nº mayor de enfermos Datos de seguridad y eficacia |
Producto en el mercado Mide datos de efectos a largo plazo |
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Unidad Fase I |
UCICEC - Gestión de EECC |
| Fase I | Voluntarios sanos Seguridad del medicamento |
| Fase II | Nº limitado de enfermos Datos premilinares de seguridad Beneficio del tto |
| Fase III | Nº mayor de enfermos Datos de seguridad y eficacia |
| Fase IV | Producto en el mercado Mide datos de efectos a largo plazo |
Procedimiento
Desde el Servicio de Gestión de Investigación se gestionará los temas administrativos y jurídicos relacionados con los ensayos clínicos de la Clínica Universidad de Navarra.
Disponemos de varios modelos de contratos para la realización de ensayos clínicos. Los modelos son flexibles y con posibilidad de adaptación a cada promotor y a cada tipo de estudio.
Paralelamente a la gestión del contrato, se requerirá la siguiente documentación:
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Póliza de Responsabilidad Civil
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Memoria económica
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Carta Delegación poderes (dependiendo del caso)
Para obtener la conformidad del centro, el promotor debe enviar la siguiente documentación:
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Protocolo
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Hoja de Consentimiento Informado/ Información al Paciente
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Memoria Económica Detallada
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Dictamen Favorable del CEIC
Contacto
Gestión de ensayos clínicos
eecc@unav.esAvda. Pio XII, 53
31008 Pamplona, España
+34 948 176 748