Comité de Ética para la Experimentación Animal

Consulta sobre el empleo de animales

Para efectuar consultas para el empleo de animales, se ha realizado un sistema de consulta mediante formularios en documentos de Word, adecuados a cada tipo de consulta. Cada vez que se desee enviar una consulta al Comité, bastará descargar el documento guardándolo con el nombre de la consulta y abrirlo para rellenar los datos pertinentes.

Los formularios se pueden descargar desde los enlaces siguientes:

• Experimento o práctica normal (ayuda para cumplimentarlo). También es necesario cumplimentar un resumen no técnico (guía para cumplimentarlo).
• Empleo de animales sólo para obtener órganos o tejidos
• Cría de animales
• Enmienda a protocolo aprobado
• Enmienda a protocolo de cría
• Cambio de título o de personal investigador

Una vez formalizada la consulta, se envía, junto con el resumen no técnico en su caso, por correo electrónico a la dirección de correo del Comité (ceea@unav.es), y se guardan los documentos para futuras referencias. El consultor recibirá los comentarios del Comité sobre su consulta en la dirección de correo electrónico que indique.

Para recibir la aprobación definitiva del protocolo, será necesario enviar la última versión de la propuesta en papel, firmada como se indica en el propio impreso.

Una vez evaluada por el Comité, la documentación se envía al Gobierno de Navarra para su aprobación (si se emplean los animales solamente para obtención de órganos o tejidos, esta aprobación no es necesaria).

El Real Decreto 53/2013, de 8 de febrero, sobre las normas básicas aplicables para la protección de los animales utilizados en experimentación y otros fines científicos, incluyendo la docencia, clasifica los esperimentos según el grado de dolor, sufrimiento, angustia o daño duradero que se prevé que pueda experimentar el animal durante el procedimiento. Dicha clasificación puede verse en el Anexo IX, sección I del Decreto; pueden verse ejemplos en la sección III de dicho Anexo, que puede consultar en el enlace siguiente: Real Decreto 53/2013.

Se indican a continuación una serie de recursos en la red, útiles para plantear el diseño experimental, buscar métodos alternativos al empleo de animales o informarse sobre los procedimientos normalizados para su trato.

Diseño experimental

• Experimental Design Assistant
• Presentación interactiva: The Design and Statistical Analysis of Laboratory Animal Experiments. Michael Festing
• Guidelines for the Design and Statistical Analysis (artículo)
• Statistical experiment design for animal research (libro)

Métodos alternativos

• Alternatives to Laboratory Animals (ATLA)
• Animal Welfare Information Center (AWIC)
• European Consensus-Platform for Alternatives (ecopa)
• European Union Reference Laboratory for alternatives to animal testing (EURL-ECVAM)
• Fund for the Replacement of Animals in Medical Experiments (FRAME)
• Grupo deTrabajo Especializado en Métodos Alternativos (GTEMA)
• Information Resources for Adjuvants and Antibody Production (en AWIC)
• NTP Interagency Center for the Evaluation of Alternative Toxicological Methods
• Monoclonal Antibody Production y The Production of Polyclonal Antibodies in Laboratory Animals
• PubMED (para búsquedas generales)
• Series on Testing Assessment / Adopted Guidance and Review Documents (estudios de toxicología) en Organisation for Economic Cooperation and Development (OECD)
• The Norwegian Reference Centre for Laboratory Animal Science & Alternatives (NORINA Database) (especialmente para alternativas en docencia)

Estadística

• Recomendaciones para mejorar el uso y la presentación de informes estadísticos en experimentos con animales
• Quantitative methods in Psychology
• Diagrama sobre métodos estadísticos (cortesía de Marta García-Granero)
• Cálculo para la comparación de dos medias
• Página de Michael Festing sobre diseño experimental y las 3R, especialmente los apartados 6 y 7
• Número monográfico sobre diseño experimental y estadística en la investigación biomédica de la revista ILAR
• Artículo en The Lancet: Sample size calculations in randomised trials
• Tablas de tamaño muestral (incluye ANOVA de 1 y 2 variables)
• G*Power: programa, gratuito y muy completo, de la Universidad de Düsseldorf para cálculo del tamaño muestral.
• Guía para el cálculo del tamaño muestral con el programa G*Power (ANOVA de 2 criterios)

Procedimientos normalizados

• Animal Welfare Information Center (AWIC)
• Blood collection using the saphenous vein
• Extracciones de sangre (pdf)
• Practice Guide to the Administration of Substances and Removal of Blood, Including Routes and Volumes
• Criterios de punto final:

  Choosing endpoints (CCAC)
  Puntos finales humanitarios

• Eutanasia:

  Recomendaciones para eutanasia de animales, 1 (pdf)
  Recomendaciones para eutanasia de animales, 2 (pdf)
  AVMA Guidelines for the Euthanasia of Animals

Esta breve información puede dejar dudas sobre diversas cuestiones, tales como otros aspectos del Comité de Ética para la Experimentación Animal, o problemas que puedan surgir con el formulario de consulta de Word. Para resolverlas, puede enviar un mensaje de correo electrónico al Comité pulsando aquí .

Para ampliar la información sobre la obtención y el empleo de los animales de experimentación y prácticas, puede conectarse con el Servicio de Experimentación Animal.

Este Comité debe velar por la corrección de los procedimientos de cuidado y uso de animales. Si desea colaborar con esta labor, puede poner en conocimiento del Comité, de modo anónimo si lo desea, incidencias o modos de trabajar habituales que haya observado, que considere incorrectos, y que piense que pueden subsanarse con ayuda del Comité. Para ello puede remitir dicha información por medio del formulario del canal interno de información de la Universidad, marcando la casilla "Maltrato animal" en el paso 3, aunque la incidencia no se refiera estrictamente a sufrimiento animal:

La Universidad de Navarra se encuentra adherida al Acuerdo de transparencia sobre el uso de animales en experimentación científica en España.

Informe anual 2023 del acuerdo de transparencia sobre el uso de animales en experimentación científica en España.

Comunicado 2022 de la Comisión de la Confederación de Sociedades Científicas de España (COSCE).

Declaración institucional.

La Universidad de Navarra pertenece a la Asociación Europea para la Investigación Animal, EARA.

Memoria de actividades 2022

Se describen las actuaciones más destacadas que este Comité ha realizado durante el año 2022:

1- Introducción

Durante el año 2022 las actuaciones del CEEA han sido encaminadas para la adecuación de la investigación que se hace en la universidad según el marco legal que entró en vigor en España el pasado 8 de febrero de 2013 (RD53/2013). 

Durante el año 2022, el CEEA se ha reunido en 24 ocasiones, intentando mantener una periodicidad quincenal. 

2- Resumen de protocolos tramitados

Durante este año se revisaron un total de 132 protocolos éticos nuevos y 57 modificaciones a protocolos previamente aprobados (enmiendas). Todos los protocolos que han sido evaluados favorablemente por el CEEA y presentados al Gobierno de Navarra, si así lo requerían, recibieron resolución de autorización en un plazo aproximado de 30 días.

Todos los protocolos que han sido evaluados fueron presentados por investigadores del CIMA, UNAV o CUN, a excepción de 4 proyectos presentados por Navarrabiomed y 15 protocolos presentados por empresas externas. Como en años anteriores, la mayor parte (68%) de los protocolos y enmiendas totales proceden de investigadores del CIMA, destacando aquellos presentados por personal de las áreas de Inmunología e Inmunoterapia. El 13% de los protocolos y enmiendas totales proceden de la Universidad. Pertenecen en su mayoría, al departamento de Farmacología y Toxicología. En el caso de aquellos presentados por investigadores vinculados a la CUN, el 9% del total, proceden, en su mayoría, del Área de Terapia Celular. El 10% de protocolos restantes pertenecen a solicitudes externas.

3- Otras actividades que se han realizado durante el año 2022

Novedades relacionadas con la formación continua: En el año 2022 el servicio de bienestar animal del Gobierno de Navarra emitió la resolución del mantenimiento de capacitación de 104 investigadores de nuestra institución según la Orden ECC/566/2015.

Trabajo bajo supervisión según la Orden ECC/566/2015: En el año 2022 han finalizado el trabajo bajo supervisión, imprescindible para la obtención de la acreditación en las funciones a, b y c una vez superados los cursos de formación, un total de 44 investigadores. El Gobierno de Navarra expide la resolución correspondiente de las funciones adquiridas y un certificado personal que se envía al alumno.

Evaluaciones retrospectivas: Se enviaron al Gobierno de Navarra las evaluaciones retrospectivas de los protocolos vigentes desde el 2017 que así lo requerían, según está establecido en el RD53/2013, a través de la presentación de un formulario elaborado por el Ministerio de Agricultura, Pesca y Alimentación.

Curso de manipulación de animales: durante el curso 2021-2022, los alumnos de doctorado del MIDI y MIB que cursan la asignatura de Experimentación Animal como complemento de formación, obtienen la capacitación en el manejo de animales, a falta de un Trabajo Bajo Supervisión.

Cursos de formación en manipulación de animales: con el fin de abordar las necesidades de formación del personal investigador de la Universidad de Navarra, CUN y CIMA, la Universidad de Navarra mantiene un convenio con Animalaria, Formación y Gestión S.L. Según éste, se establece que estudiantes y personal vinculados a la Universidad, incluidos aquellos pertenecientes al CIMA y CUN, pueden inscribirse a los cursos online emitidos por esta empresa con unas condiciones ventajosas en el coste de la matrícula. 

Se solicitaron a Gobierno de Navarra, tras superar el Trabajo Bajo Supervisión, un total de 44 autorizaciones de acreditación en el manejo de animales. Todas ellas fueron aprobadas por la citada autoridad competente.

Oferta de formación desde el CEEA: Con el fin de impartir una formación continua que ayude al investigador en el mantenimiento de su acreditación en el manejo de animales, el CEEA impartió dos seminarios y ofreció actividades de formación continua a través de comunicados internos de cursos online y talleres de formación departamental relacionados con experimentación animal, que se envían a Gobierno de Navarra a modo informativo.

Expedición de certificados: 42 investigadores solicitaron al CEEA un certificado para presentarlo a distintas convocatorias de proyectos de investigación, tanto nacionales como internacionales.

Acuerdo COSCE de transparencia y pertenencia a EARA (European Animal Research Association): Se procedió a enviar por parte del CEEA la encuesta anual para instituciones que trabajan con animales según lo estipulado en el cuarto compromiso del acuerdo COSCE de transparencia al que la Universidad de Navarra está adherida.

Se permite acceder a los formularios de evaluación del CEEA para todos los usuarios desde la página web del comité

Se permite la asistencia a las reuniones del CEEA por parte de los investigadores de nuestra institución que lo deseen.

Contactos con el órgano competente: a lo largo de este año se ha tratado con el Gobierno de Navarra distintas cuestiones que surgen en el trabajo del comité, principalmente: (1) interpretación de la orden ministerial ECC/566/2015, (2) homologación de capacitaciones del personal que trabaja con animales, y (3) dudas que se plantean a partir de protocolos presentados por los investigadores. 

• Presidente, profesor de Bioética

• Secretaria y Asesora de Bienestar Animal, del Servicio de Experimentación Animal

• Coordinadora y Responsable in situ

• Asesor externo de Bienestar Animal, veterinario

• Vocal interno, investigador del Programa de Terapia Génica

• Vocal interno, investigador del Departamento de Pediatría

• Vocal interno, profesor del Departamento de Biología Ambiental

• Vocal interno, investigador del Programa de Inmunología e Inmunoterapia

• Vocal interno, investigador del Laboratorio de Investigación Metabólica

• Vocal interno, profesor del Departamento de Bioquímica y Genética

• 2 Vocales internos, investigadores del Departamento de Farmacología y Toxicología

• 3 Vocales internos, investigadores del Programa de Enfermedades Cardiovasculares