El Biobanco de la Universidad de Navarra ha obtenido la certificación de calidad ISO 9001:2008 tras superar la auditoría llevada a cabo por el grupo de referencia internacional SGS. Se trata de la verificación que avala el cumplimiento de los procedimientos durante todo el proceso de utilización de muestras humanas.

La norma ISO 9001 especifica los requisitos que debe cumplir el sistema de gestión de calidad de cualquier organización, está basada en la satisfacción del usuario o cliente y se adapta a cualquier sector, actividad o sistema productivo. En el sector de los biobancos, la calidad no solo es un requisito técnico ineludible inherente a su actividad sino que representa un imperativo legal contenido en el Real Decreto 1716/2011.

“Desde su nacimiento como unidad de servicio a la investigación, el Biobanco de la Universidad de Navarra ha diseñado su actividad siguiendo el modelo que recomienda la Organización Internacional de Estandarización (ISO). Esto nos ha permitido medir nuestros procedimientos con indicadores cuantificables, establecer objetivos para la mejora continua y ampliar nuestra cartera de servicios sin que el resto se viese afectado. Tras cinco años de desarrollo, nuestro sistema de gestión de calidad ha alcanzado un grado de madurez suficiente para ser reconocido internacionalmente”, explica la Dra. María Antonia Fortuño, responsable del Biobanco de la Universidad de Navarra. “En 2015 solicitamos a la Unidad de Garantía de Calidad de la Universidad de Navarra que realizase una auditoria interna a nuestro servicio, tal y como exige la norma. El resultado fue muy positivo y decidimos dar el paso a la certificación internacional. Ha sido un proceso progresivo en el que se ha implicado todo el equipo. Creo que esa ha sido la clave del éxito”, asegura.

En España hay 93 biobancos inscritos en el Registro Nacional de Biobancos. De ellos, 52 estamos integrados en la Plataforma Red Nacional de Biobancos, un marco cooperativo promovido por el Instituto de Salud Carlos III con el fin de dotar al sistema español de biobancos de un valor añadido en beneficio de la comunidad científica. Dentro de esta Plataforma, únicamente 15 biobancos tienen su sistema de gestión de calidad certificado. “Para nuestra institución, entrar a formar parte de este grupo implica ocupar un lugar privilegiado para cualquier actividad que implique uso o intercambio de muestras humanas y datos con fines de investigación. Además, colaboramos activamente con el Biobanco de Navarrabiomed, que forma parte junto con el Biobanco de la Universidad de Navarra de la Plataforma del Instituto de Investigación Sanitaria de Navarra (Idisna), lo que da un valor añadido a la certificación. Asimismo, me gustaría hacer público nuestro profundo agradecimiento a los donantes, sin cuya generosidad desinteresada nuestra actividad no sería posible”, reconoce la Dra. Fortuño.

Al servicio de la investigación

El Biobanco de la Universidad de Navarra es una unidad de servicio a la investigación que gestiona la obtención y el uso de muestras biológicas de origen humano y sus datos asociados con fines de investigación biomédica, dentro del régimen jurídico Biobanco. Tiene establecidos procedimientos que garantizan la calidad ética y técnica de sus actividades y su realización dentro del marco legal vigente.

La misión del Biobanco es promover el máximo aprovechamiento de las muestras biológicas que acoge en la ejecución de proyectos de calidad científica y apoyar a los investigadores en la gestión de muestras y datos asociados.